临床监查员
4500-6000元/月
//全职/
生育保险
医疗保险
养老保险
工伤保险
失业保险
2020-11-06 05:12
发布于诺招聘网
职位介绍
招聘人数:2人
性别:不限
经验:
学历:本科
岗位职责
- 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;2、负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;4、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;5、定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;6、完成上级交办的其它工作。
岗位要求
- 1、临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;2、一年以上CRA工作经验,能够独立进行中心管理,有二三期临床工作经验者优先考虑;3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;4、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;5、能够适应经常出差
工作地址
- 高新技术产业开发区南区梦龙街71号
企业介绍
河北常山生化药业股份有限公司
河北常山生化药业股份有限公司创建于1993年(股票代码300255),注册资本9.35亿元,资产总额31.23亿元,公司是集研发、生产、销售、进出口贸易为一体的生化制药企业,是国内少数拥有完整多糖多肽类药物系列产品产业链的国家火炬计划重点高新技术企业,2008年被国家发改委 、财政部确定为全国生物制药行业首家创业风险投资项目的高科技试点单位,先后多次被河北省认定为“高新技术企业”。2009年9月,公司被科技部认定为“国家级高新技术企业”。 2010年公司的“肝素原料药技术改造项目”获得国家十二五规划“重大新药创制”专项项目支持,“肝素、透明质酸钠黏多糖项目”列入2010年国家产业结构调整专项项目、“低分子量肝素钙注射液”成为国家重点新产品。公司自成立以来先后获得“河北省优秀民营企业”、“河北省农业产业化经营重点龙头企业”、“河北省出口名牌”等近百项荣誉称号。
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